- Philips staakt de verkoop van zijn slaapapneu-apparaten in de Verenigde Staten.
- Het bedrijf trof daarvoor een schikking met de Amerikaanse medische toezichthouder FDA die het zorgtechconcern 363 miljoen euro kost.
- De apparaten worden al langer gezien als niet veilig, al erkent Philips geen schuld of aansprakelijkheid.
- Lees ook: Philips roept MRI-scanners terug vanwege mogelijk veiligheidsprobleem – nieuwe zaak bovenop affaire rond slaapapneuapparaten
Philips stopt met de verkoop van nieuwe slaapapneu-apparaten in de Verenigde Staten. Dat maakte het zorgtechnologieconcern maandag bekend bij de publicatie van zijn kwartaal- en jaarcijfers.
Philips heeft daarbij een schikking getroffen met de Amerikaanse medische toezichthouder FDA, waarvoor het bedrijf in het vierde kwartaal van 2023 een last neemt van 363 miljoen euro.
Het aandeel Philips daalde maandag ruim 5 procent op de Amsterdamse beurs.
Philips erkent geen schuld voor affaire met apneu-apparaten
Philips erkent bij die schikking (een zogeheten consent decree) met de FDA geen schuld of aansprakelijkheid. Het bedrijf heeft sinds 2021 miljoenen slaapapneu-apparaten moeten terugroepen omdat isolatieschuim kon loslaten, wat schadelijk kan zijn voor de gezondheid van patiënten.
De ontzetting bij het publiek was groot, al helemaal toen signalen erop wezen dat het bedrijf al jaren op de hoogte was van deze kwestie. De affaire kostte Philips al honderden miljoenen aan vergoedingen voor de defecte machines.
Volgens Philips wordt nog gewerkt aan de definitieve voorwaarden van de schikking en zal die worden voorgelegd aan een Amerikaanse rechtbank voor goedkeuring. Totdat is voldaan aan die voorwaarden wordt de verkoop van nieuwe CPAP- en BiPAP-apparaten op de Amerikaanse markt dus stopgezet, aldus het bedrijf.
Philips blijft nog wel dienstverlening bieden in de Verenigde Staten aan bestaande slaapapneu- en ademhalingsapparaten bij zorgaanbieders en patiënten.
"Het decreet zal Philips Respironics voorzien van een routekaart met gedefinieerde acties, mijlpalen en resultaten om de naleving van de wettelijke vereisten aan te tonen en de bedrijfsactiviteiten te herstellen", meldt Philips in de verklaring.
Philips lijdt jaarverlies van €463 miljoen in 2023, fors minder dan een jaar eerder
Topman Roy Jakobs spreekt van een "belangrijke stap met een duidelijk pad voorwaarts". Hij kan geen details geven over de schikking. Die worden pas gepubliceerd als de rechtbank goedkeuring heeft gegeven.
Er loopt ook nog een onderzoek van de Amerikaanse justitie naar Philips vanwege de kwestie. Ook hangt het bedrijf duizenden rechtszaken boven het hoofd van patiënten met gezondheidsklachten. Eerdere analyses en tests wezen volgens Philips uit dat er weinig kans zou zijn op merkbare gezondheidsschade.
Philips leed vorig jaar een nettoverlies van 463 miljoen euro. Dat is aanzienlijk minder dan de min van 1,6 miljard euro een jaar eerder. Naast kosten voor de slaapapneu-affaire heeft Philips ook te maken met uitgaven voor een grote herstructurering waarbij duizenden banen worden geschrapt. De omzet bedroeg vorig jaar bijna 18,2 miljard euro, tegen ruim 17,8 miljard euro in 2022.
Ook probleem MRI-scanners Philips
Philips riep eind vorig jaar nog zo’n 340 medische scanners terug, omdat zich mogelijk gevaarlijke situaties kunnen voordoen. Het ging om MRI-scanners die het Nederlandse bedrijf tussen 2005 en 2014 verkocht.
Een magneet van MRI-scanners kan in sommige gevallen oververhit raken, waarna vloeibaar helium verdampt. Normaal gesproken wordt dat heliumgas afgevoerd. Maar volgens de Amerikaanse toezichthouder FDA kan bij Philips’ scanner van het type Panorama 1.0T HFO zoveel druk ontstaan door het opgehoopte gas dat het risico op ontploffing ontstaat.